Ρυθμιστική Συμμόρφωση

Γνωστοποίηση ΕΟΦ Συμπληρωμάτων Διατροφής: Πλήρης Οδηγός

Τι χρειάζεται για να κυκλοφορήσει νόμιμα ένα συμπλήρωμα διατροφής στην ελληνική αγορά — διαδικασία, έγγραφα, χρόνος, και πώς κατανέμονται οι ρόλοι.

Η Swiss Formula είναι εταιρεία παραγωγής συμπληρωμάτων διατροφής ιδιωτικής ετικέτας (private label), που παρέχει ανάπτυξη συνθέσεων, παραγωγή, συσκευασία και κανονιστική υποστήριξη μέσω πιστοποιημένων εγκαταστάσεων GMP στην Ευρώπη και την Ελβετία.

Τελευταία ενημέρωση: Ιούνιος 2026  ·  Περιεχόμενο με επιμέλεια Γιάννη Μουταφίδη, Founder & CEO, Swiss Formula

Τι Είναι η Γνωστοποίηση ΕΟΦ

Για να διατεθεί ένα συμπλήρωμα διατροφής στην ελληνική αγορά, απαιτείται η νομιμοποίηση κυκλοφορίας από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), σύμφωνα με την Οδηγία 2002/46/ΕΚ. Η διαδικασία διασφαλίζει ότι το προϊόν είναι νόμιμο, ασφαλές, και συμμορφώνεται με την ελληνική και ευρωπαϊκή νομοθεσία.

Χωρίς αριθμό γνωστοποίησης από τον ΕΟΦ, ένα συμπλήρωμα διατροφής δεν μπορεί να πωληθεί νόμιμα στην Ελλάδα — ούτε σε φαρμακεία, ούτε online, ούτε μέσω επαγγελματιών υγείας.

Τι Περιλαμβάνει ο Φάκελος Γνωστοποίησης

Ο φάκελος που υποβάλλεται στον ΕΟΦ πρέπει να περιλαμβάνει τα εξής:

Στοιχεία προϊόντοςΕμπορική ονομασία, μορφή, συστατικά, δοσολογία
Σύνθεση και περιγραφή φόρμουλαςΠλήρης ανάλυση πρώτων υλών και ποσοτήτων
Πιστοποιήσεις πρώτων υλώνΣτοιχεία ποιότητας και προέλευσης συστατικών
Ετικέτα και επισήμανσηΣυμπεριλαμβανομένων ισχυρισμών υγείας σύμφωνα με τον Κανονισμό ΕΚ 1924/2006
Εκθέσεις σταθερότητας & ποιοτικού ελέγχουΤεκμηρίωση διάρκειας ζωής και ασφάλειας του προϊόντος

Ενδεικτικό Χρονοδιάγραμμα

Η συνολική διαδικασία — από την έγκριση της φόρμουλας μέχρι την παράδοση του τελικού προϊόντος — ακολουθεί περίπου αυτό το χρονοδιάγραμμα:

Εβδ. 0-1

Επιλογή φόρμουλας & σχεδιασμός ετικέτας

Έγκριση δειγμάτων εικαστικών από τον πελάτη

Εβδ. 2-3

Προγραμματισμός παραγωγής

Αποστολή υλικών φόρμουλας στο εργοστάσιο

Εβδ. 4-5

Τελική έγκριση & κατάθεση φακέλου

Κατάθεση παραβόλου και υποβολή γνωστοποίησης στον ΕΟΦ

Εβδ. 6-7

Παραλαβή γνωστοποίησης

Έκδοση αριθμού γνωστοποίησης ΕΟΦ

Εβδ. 8-12

Παραγωγή, συσκευασία & παράδοση

Τελικό προϊόν έτοιμο, με τον αριθμό γνωστοποίησης ενσωματωμένο στην ετικέτα

Πώς Κατανέμονται οι Ρόλοι

Σε μια συνεργασία private label ή white label, οι ρόλοι είναι ξεκάθαροι από την αρχή:

Ο Πελάτης (Brand Owner)

Εγκρίνει γραπτώς την τελική ετικέτα και το περιεχόμενο των ισχυρισμών υγείας, καθώς και κάθε μορφή προώθησης του προϊόντος του.

Εμείς (Brand Developer)

Διασφαλίζουμε τη συμμόρφωση της παραγωγής με GMP, και αναλαμβάνουμε τη σύνταξη και κατάθεση του φακέλου γνωστοποίησης στον ΕΟΦ.

Αυτή η κατανομή ρόλων ορίζεται με σαφήνεια σε γραπτή σύμβαση συνεργασίας πριν ξεκινήσει η παραγωγή — ώστε να ξέρεις εξαρχής ποιος κάνει τι.

Παραδίδουμε το προϊόν σου με γνωστοποίηση ΕΟΦ έτοιμο για πώληση

Καλύπτουμε όλη τη διαδικασία — από τη φόρμουλα μέχρι τον αριθμό γνωστοποίησης ΕΟΦ.

Ζήτα Προσφορά →
Επιστροφή στην αρχή Ξεκίνα το Brand σου